VECĀKAIS EKSPERTS

ZĀĻU VALSTS AĢENTŪRA

izsludina atklātu konkursu uz vakanto ierēdņa amatu - ​

Zāļu reģistrācijas departamenta Efektivitātes un drošuma izvērtēšanas nodaļas

 vecākais eksperts (uz nenoteiktu laiku)

Amata mērķis: zāļu reģistrācijas dokumentācijas izvērtēšana
Profesijas kods: 2422 09

Galvenie amata pienākumi:

• veikt zāļu reģistrācijai un pārreģistrācijai iesniegto pieteikumu un tiem pievienotās neklīniskās un klīniskās dokumentācijas ekspertīzi;
• izvērtēt datus, kas raksturo reģistrācijai/pārreģistrācijai pieteikto zāļu īpašības, efektivitāti u lietošanas drošumu, balstoties uz zāļu klīnisko dokumentāciju (farmakodinamika: efektivitāte, devas un efekta sakarība, darbības ilgums, toksikoloģiskie efekti; farmakokinētika: uzsūkšanās, biopieejamība, metabolisms, eliminācija, spēja noteikt un interpretēt pamata farmakokinētiskos parametrus (ekspozīcija, bioloģiskais pusperiods, klīrenss);
• sagatavot novērtējuma ziņojumus ar secinājumiem par ekspertīzes rezultātiem latviešu un angļu valodā;
• pārzināt un pielietot atbilstošo normatīvo aktu prasības, lai nodrošinātu kvalificētu lēmuma pieņemšanu.

Prasības pretendentiem/- ēm:

• atbilstība Valsts civildienesta likuma 7.panta prasībām
• augstākā izglītība medicīna vai saistītās zinātnēs (piemēram farmācijā vai bioloģijā)
• vēlamas zināšanas par Eiropas Savienības un Latvijas normatīvo aktu prasībām
• latviešu valodas zināšanas (C1, augstākā līmeņa 1.pakāpe), angļu valodas (B2, vidējā līmeņa 2.pakāpe)
• prasme strādāt ar datoru (Word, Excel, darbs ar datu bāzēm)

Augsti novērtēsim:

• loģisku un analītisku domāšanu, spēju saskatīt kopsakarības
• precizitāti un augstu atbildības sajūtu, spēju strādāt gan komandā, gan patstāvīgi
• prasmi argumentēt savu viedokli gan mutvārdos, gan rakstveidā
• labas saskarsmes un sadarbības prasmes
• vēlmi mācīties, apgūt jaunas zināšanas un profesionāli pilnveidoties

Informējam, ka konkursa gaitā tiks vērtēts pretendenta interešu konflikta risks, pamatojoties uz Likumu “Par interešu konflikta novēršanu valsts amatpersonu darbībā”, Ministru kabineta 2006. gada 9. maija noteikumi Nr. 376 "Zāļu reģistrēšanas kārtība".

Mēs piedāvājam:

• pilnu darba slodzi
• interesantu un atbildīgu darbu
• kvalifikācijas paaugstināšanas iespējas
• modernu uz attīstību vērstu darba vidi
• stabilu atalgojumu un sociālās garantijas atbilstoši valsts pārvaldē noteiktajam
   

Amatam  noteikts 13.saimes "Ekspertīze" III līmenis un 9.mēnešalgu grupa, mēnešalgas diapazons atbilstoši kvalifikācijas un kompetenču novērtējumam no 1493 līdz 1991 euro. Pieteikuma dokumentus (CV, motivācijas vēstuli) lūdzam līdz 2026.gada 20.aprīlim sūtīt Zāļu valsts aģentūrai ar norādi "Konkursam", e-pasta adrese dokumentiem un informācijai: [email protected].

Informējam, ka sazināsimies tikai ar tiem pretendentiem, kas tiks aicināti uz darba interviju.Pamatojoties uz Eiropas Parlamenta un Padomes regulas (ES) 2016/679 par fizisko personu aizsardzību attiecībā uz personas datu apstrādi un šādu datu brīvu apriti un ar ko atceļ Direktīvu 95/46 EK (Vispārīgā datu aizsardzības regula, turpmāk – Regula) 13.pantu, ka Jūsu pieteikuma dokumentos norādīto personas datu apstrādes pārzinis ir Zāļu valsts aģentūra un Jūsu pieteikuma dokumentos norādītie personas dati tiks apstrādāti, lai nodrošinātu šī konkursa norisi, datu saglabāšanas termiņš 5 gadi.